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滅菌器失效

由于可能發生滅菌失敗(對于蒸汽滅菌器約為1%),CDC和圍手術注冊護士協會(AORN)已經提供了在用蒸汽滅菌進行陽性孢子測試的情況下遵循的程序。1981年疾病預防控制中心的建議是“除了可植入物體之外的物體不需要召回,因為只有一次陽性孢子試驗,除非蒸汽滅菌器或滅菌程序有缺陷。” 該建議的基本原理是消毒劑中的單個陽性孢子試驗偶爾發生。
 
大多數“陽性測試結果”在24小時內發生,滅菌器用戶立即通知測試失敗。大多數失敗的測試都是由操作員錯誤引起的 - 過載是測試失敗的常見原因。化學蒸汽和干熱滅菌器對過載特別敏感。從COLD啟動運行或測試滅菌器也可能導致滅菌器故障。滅菌器制造商建議在使用之前首先運行滅菌器EMPTY來預熱腔室,并且一些制造商建議如果從COLD啟動使用滅菌器則運行更長的循環。
 
如果機械(例如,蒸汽滅菌器中的時間,溫度,壓力)和化學(內部和/或外部)指示器表明滅菌器運行正常,單個陽性孢子試驗可能不表示滅菌器故障但孢子試驗應該立即重復。如果孢子測試仍為陽性,應停止使用滅菌器,直至進行維修。同樣,AORN聲明單個陽性孢子試驗并不一定表明滅菌器失效。如果測試結果為陽性,應立即對滅菌器進行再次攻擊,以確保其正常使用和正常運行。除植入式物品外,其他物品不一定需要召回,除非發現滅菌器故障。如果發現滅菌器故障,則必須將這些物品視為非無菌物品,
 
還建議采用更保守的方法,其中任何陽性孢子試驗都被認為代表滅菌器故障,并要求在滅菌器中處理的所有材料,從具有最后負生物指示的滅菌周期到下一個循環,顯示出令人滿意的生物指示物挑戰如果可能,必須將結果視為非無菌并檢索,并重新處理。這種更保守的方法應該用于蒸汽以外的滅菌方法(例如,ETO,過氧化氫氣體等離子體)。但是,如果有強有力的證據表明生物指示劑有缺陷或生長培養基含有芽孢桿菌污染物,則無需采取任何措施。